站前區(qū)市場(chǎng)局加強(qiáng)疫苗流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作

站前區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局加強(qiáng)疫苗流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作

疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全，社會(huì)危害和影響較大，國(guó)家和各級(jí)人民政府非常重視，根據(jù)中央領(lǐng)導(dǎo)、省市領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)疫苗事件的重要批示，按照市局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生和計(jì)劃委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《遼寧省疾病預(yù)防控制機(jī)制和接種單位疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查工作方案的通知》（營(yíng)食藥發(fā)【2018】72號(hào)文件）文件要求，站前區(qū)市場(chǎng)局立即開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)的疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位全覆蓋監(jiān)督檢查。

重點(diǎn)檢查內(nèi)容：

依照《藥品管理法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《遼寧省疾病預(yù)防控制機(jī)制和接種單位疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查工作方案》等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷(xiāo)售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，

一、疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位是否貫徹落實(shí)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，是否建立并執(zhí)行質(zhì)量安全管理制度，是否設(shè)立專(zhuān)區(qū)、專(zhuān)用設(shè)備和專(zhuān)人管理，是否建立不良反應(yīng)或事件報(bào)告制度。

二、接種單位接種疫苗，是否遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法。

三、是否建立疫苗采購(gòu)檔案和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；是否建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查：是否建立并執(zhí)行嚴(yán)格的銷(xiāo)售和使用記錄制度。

四、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)是否在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄，是否建立并執(zhí)行疫苗儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè)記錄。

五、是否超范圍經(jīng)營(yíng)；是否存在過(guò)期、失效、變質(zhì)產(chǎn)品；是否存在假冒偽劣產(chǎn)品；是否不按規(guī)定從非法渠道采購(gòu)產(chǎn)品。

   六、在監(jiān)督檢查中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。對(duì)有問(wèn)題的單位要***檢查，對(duì)違反行為依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定依法處理，對(duì)嚴(yán)重違法行為的，要及時(shí)上報(bào)并通知相關(guān)的監(jiān)管部門(mén)。

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